Vendar pa ravni nikotina v vape niso napovedale poškodbe DNK

Ekipa je nato ocenila letni strošek zdravil na bolnika v ZDA za zdravila, ki jih mednarodne agencije ne priporočajo.

Po analizi podatkov je ekipa ugotovila, da je bilo za več kot petino novih zdravil, ki jih je FDA odobrila od leta 2017 do leta 2020, zavrnjeno dovoljenje za promet ali ni bilo priporočljivo za povračilo v teh treh državah zaradi neustreznega razmerja med koristjo in tveganjem, negotove klinične koristi ali nesprejemljivo visoke cene.

Evropska agencija za zdravila (EMA) je na primer ugotovila, da imajo abaloparatid (Tymlos), betriksaban (peroralno antikoagulantno zdravilo) in peksidartinib (Turalio) resne varnostne težave, ki odtehtajo morebitne klinične koristi. Še več, istradefilin (Nourianz) in emapalumab (Gamifant) sta imela nedosledne ali nezadostne dokaze, ki bi podpirali njuno učinkovitost.

Poleg tega so bili povprečni stroški zdravil, ki niso priporočljiva za odobritev ali povračilo v treh državah, več kot 100.000 USD na bolnika na leto v ZDA.

Znanstveniki ugotavljajo, da ko FDA odobri več zdravil po pospešenih poteh odobritve, več zdravil vstopi na trg na podlagi manj, krajših ali manj robustnih kliničnih preskušanj.

Pravijo tudi, da so se ob istem času "cene za novo tržena zdravila na recept vsako leto v zadnjem desetletju zvišale za 20 %, pri čemer je povprečna cena leta 2021 dosegla 180.007 $."

Pojavi se več vprašanj

Druga študija raziskovalcev s Harvarda in Yala je pokazala, da je od leta 2018 do 2021 21 od 210 zdravil, ki jih je odobrila FDA, prejelo odobritev na podlagi študij, ki niso dosegle ene ali več končnih točk ali ciljev.

Po poročilu USA Today so nekatera odobrena zdravila vključevala zdravljenje raka, Alzheimerjeve bolezni, gripe, shizofrenije, ADHD in drugih stanj. Poleg tega je bilo 13 od 21 zdravil odobrenih po hitrem postopku odobritve.

Znanstveniki kažejo, da te ugotovitve postavljajo pod vprašaj, ali je FDA pregledna glede varnosti in učinkovitosti nekaterih odobrenih zdravil.

V poročilu USA Today je soavtorica Reshma Ramachandran, MD, docentka na Medicinski fakulteti Yale, dejala, da so zdravniki, bolniki in zdravstvene zavarovalnice odvisni od FDA pri strogem testiranju novih zdravil.

Povedala je tudi, da mora FDA pomiriti javnost, da "gumijasti žig, ki so ga dali - velja za zlati standard po vsem svetu - resnično pomeni, da ima zdravilo dokazano varnost in učinkovitost, ki odtehta vsa tveganja."

Neodvisna prostovoljna skupina medicinskih strokovnjakov zaključuje, da presejanje za hipertenzivne motnje pri nosečnicah prinaša znatne koristi – tudi pri tistih brez diagnoze visokega krvnega tlaka.

V osnutku izjave o priporočilu je Delovna skupina za preventivne storitve ZDA (USPSTF) razširila svoja priporočila za presejanje krvnega tlaka, tako da vključuje presejanje za vsa hipertenzivna stanja pri vseh nosečnicah – tudi pri tistih brez diagnoze visokega krvnega tlaka. Izjava je bila objavljena na spletu 7. februarja in je odprta za javno komentiranje do 6. marca 2023.

Ta osnutek je usklajen z izjavo agencije iz leta 2017 , ki priporoča presejanje za preeklampsijo med nosečnostjo.

USPSTF je v pregledu dokazov ugotovil, da lahko presejanje hipertenzivnih motenj nosečnosti z merjenjem krvnega tlaka v ordinaciji identificira posameznike, ki potrebujejo nadaljnji nadzor in zdravljenje za zmanjšanje tveganja za s tem povezane neugodne izide nosečnosti.

Predlagajo tudi, da je potrebnih več raziskav za razvoj in okrepitev kliničnega presejanja in vodenja – po možnosti z uporabo telezdravja, merjenja krvnega tlaka na domu in poporodnega presejanja.

Poleg tega pregled poudarja potrebo po obravnavanju zaskrbljujočih in vztrajnih zdravstvenih neenakosti med nosečnostjo, povezanih s hipertenzivno motnjo, med posebnimi populacijami – zlasti temnopoltimi, indijanskimi in aljaškimi staroselci.

Ta predlagana priporočila pomenijo, da bodo izvajalci zdravstvenega varstva verjetno uporabljali spremljanje krvnega tlaka ob vsakem predporodnem obisku, da bi iskali indikatorje drugih hipertenzivnih stanj, povezanih z nosečnostjo, vključno s preeklampsijo, eklampsijo in gestacijsko hipertenzijo.

Trenutno se zdi, da stopnja hipertenzivnih motenj med nosečnostjo narašča. Po podatkih CDC motnje visokega krvnega tlaka prizadenejo vsaj 1 od 7 porodov , kar se je povečalo s 13 % leta 2017 na 16 % leta 2019.

Največja razširjenost hipertenzivnih motenj v nosečnosti se je pojavila pri ženskah, starejših od 45 let, in tistih, ki živijo na podeželju ali območjih z nižjimi dohodki.

Raziskovalci so preučili pogoste dejavnike tveganja, povezane s kognitivnim upadom, in ugotovili, da morda nimajo tako vpliva na kognitivno delovanje, kot se je prej mislilo. Vendar so bili nekateri dejavniki, kot je stopnja izobrazbe, povezani z boljšo kognitivno funkcijo.

Trenutne ocene kažejo, da več kot 55 milijonov ljudi po vsem svetu živi z demenco. Še več, skoraj 10 milijonom ljudi vsako leto odkrijejo to bolezen.

Kljub množici raziskav, ki preučujejo možne dejavnike, povezane s kognitivnimi motnjami, znanstveniki še vedno ne vedo, kaj prispeva k poslabšanju kognitivnega delovanja in razvoju nevrodegenerativnih bolezni, kot sta demenca ali Alzheimerjeva bolezen.

Na primer, študija, objavljena 8. februarja v reviji PLOS ONE, je pokazala, da dejavniki, ki so običajno povezani s kognitivnim upadom, ne pojasnijo razlik v kognitivni funkciji med odraslimi v srednjih letih in starejšimi.

Študija, ki so jo izvedli raziskovalci z Ohio State University in University of Michigan, je uporabila podatke 7.068 udeležencev študije Health and Retirement Study od 1996 do 2016. Raziskovalci so ocenili pogoste dejavnike tveganja in pridobili meritve kognitivnega delovanja udeleženca pri starosti 54 let in nato opazovali, kako se je zmanjševalo, dokler niso dosegli starosti 85 let.

Po analizi podatkov so znanstveniki ugotovili naslednje:

• Boljši socialno-ekonomski status v odrasli dobi, vključno z izobrazbo, poklicem, dohodkom in bogastvom, je bil povezan z boljšim kognitivnim delovanjem pri starosti 54 let in počasnejšim upadanjem kognitivnega delovanja pozneje. Vendar pa je bila najpomembnejši napovednik kognitivnega delovanja pri starosti 54 let stopnja izobrazbe.
• Leta izobraževanja niso bila pomembno povezana z variacijami v kognitivnem delovanju, vendar so imeli udeleženci z visokošolsko diplomo počasnejši kognitivni upad kot tisti brez diplome.
• Debelost in kajenje sta bila povezana z nižjim kognitivnim delovanjem. Poleg tega so bili s kognitivnim upadom povezani tudi diabetes, bolezni srca in psihiatrična stanja.

Kljub temu so vsi preučeni posamezni dejavniki pojasnili le 38 % variacij v kognitivnem upadu med udeleženci – brez jasnih odgovorov o tem, kateri dejavniki prispevajo k demenci.

Znanstveniki ugotavljajo, da je najbolj zanimiva ugotovitev, kako so tisti z visokošolsko diplomo doživeli manjši kognitivni upad.

»Koledž lahko nudi posebej bogato okolje za kognitivni razvoj, ki presega predšolsko izobraževanje. Visokošolska izobrazba prav tako poveča posameznikova življenjska pričakovanja in spodbude za bolj zdravo vedenje, vodi do poklicev z več duševnih stimulacij in je zelo pomembna za posameznikov dohodek in višjo kakovost socialnih povezav,« so zapisali avtorji.

Na koncu znanstveniki pravijo, da je nujno potrebnih več raziskav, da bi odkrili odločilne dejavnike kognitivnega upada, da bi upočasnili napredovanje kognitivne okvare in demence.

Raziskovalci Medicinske fakultete Keck odkrivajo, da so stopnje poškodbe DNK epitelijskih celic pri ljudeh, ki vapijo, skoraj enake kot pri kadilcih tradicionalnih cigaret.

E-cigarete ali vape so bile nekoč oglaševane kot varnejša alternativa tradicionalnim cigaretam. Vendar pa raziskave počasi razkrivajo, da uparjanje morda ni tako neškodljivo, kot so nekoč mislili.

Medtem ko nedavne študije kažejo na povezave med uporabo e-cigaret in kariesom, spremenjenim delovanjem imunskih celic v pljučih in povečanim tveganjem za srčno-žilne bolezni, znanstveniki še vedno niso jasni glede resničnega vpliva vapov na zdravje.

Vendar pa je nova raziskava Medicinske šole Keck v USC morda odkrila, da "puška za kajenje" povezuje uporabo vape z isto škodo, ki jo povzročijo cigarete.

Za študijo, objavljeno 14. februarja v reviji Nicotine & Tobacco Research, so znanstveniki 72 zdravih odraslih razdelili v tri skupine – trenutne kadilce, trenutne uporabnike vaperja in ljudi, ki nikoli niso kadili ali pihali.

Ekipa je zbrala tudi informacije od kadilcev in skupin za uparjanje o tem, kako dolgo in kako pogosto so uparjali ali kadili. Udeležence v skupini za uparjanje so vprašali tudi, katere vrste naprav in katere okuse uporabljajo.

Raziskovalna skupina je nato zbrala vzorce epitelijskih celic iz notranjosti ust vsakega udeleženca.

Po testiranju vzorcev je ekipa ugotovila, da so udeleženci, ki so uporabljali vape, imeli 2,6-krat večjo poškodbo DNK kot tisti, ki nikoli niso uporabljali vape ali običajnih cigaret. Poleg tega so imeli udeleženci, ki so kadili tradicionalne cigarete, 2,2-krat večjo poškodbo DNK kot tisti, ki niso kadili in niso kadili.

Ti rezultati kažejo, da je bila stopnja poškodbe DNK pri piparjih in kadilcih podobna, kar kaže na to, da ima uporaba vape lahko enake škodljive učinke na zdravje kot kajenje.

Poleg tega so znanstveniki tudi ugotovili, da so bile med udeleženci, ki so kadili ali pihali, stopnje poškodbe DNK višje pri težkih uporabnikih – kar pomeni, da je poškodba lahko odvisna od odmerka.

Poleg tega so udeleženci v vapingu, ki so uporabljali stroke, pokazali najvišjo stopnjo poškodbe DNK, sledili so jim tisti, ki so uporabljali modifikacije. Poleg tega so bile vape s sladkim okusom povezane z najvišjimi stopnjami škode, za njimi pa so bile vape z okusom mete/mentola in sadja.

Vendar pa ravni nikotina v vape niso napovedale poškodbe DNK.

Glede na to, da več kot 2,5 milijona srednješolcev in srednješolcev trenutno uporablja izdelke za uparjanje, od tega jih skoraj 85 % uporablja e-cigarete z okusom, avtorji študije pravijo, da bi lahko njihove prelomne ugotovitve pomembno vplivale na javno zdravje in zakonodajo o tobačnih izdelkih.

V prihodnje raziskovalna skupina načrtuje več preiskav z uporabo večjega števila udeležencev in študij, ki preučujejo biološki vpliv poškodbe DNK in njeno povezavo s kronično boleznijo.